BEACON尊龙凯时-人生就是搏制药 

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exelixis公司10月10日在ESMO2016大会上公布了ii期cabosun研究的结果。
 
患者
cabosun研究共纳入157例既往未接受治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者:
其中80.9%为IMDC中度风险患者,
19.1%为低风险患者,

     
治疗
按1:1分组分别给予
卡博替尼60mg(qd)
舒尼替尼(50mg,qd,给药4周后间隔2周)


     
观察指标
主要终点是PFS,次要重点是OS和ORR。

     
结果
结果显示,在中位随访20.8个月的时间内,
 
卡博替尼相比舒尼替尼可使疾病进展或死亡风险降低31%,中位PFS延长2.6个月(8.2 v5.6个月),且PFS获益与IMDC风险分组无关,与患者在基线时是否存在骨转移也无关。

舒尼替尼的数据与之前发表的一项涉及1174例此类患者的回顾性研究结果一致。
 
卡博替尼组ORR相比舒尼替尼组显著提高(46% v18%)。在22.8个月的中位随访期内,卡博替尼组中位总生存期相比舒尼替尼显著延长了8.5个月(30.3 v21.8个月)。      

     
副作用
在最常见(5%以上)3/4级不良事件方面,卡博替尼组为高血压(28%)、腹泻(10%)、足底肿痛(8%)、疲劳(6%);舒尼替尼组为高血压(22%)、疲劳(15%)、腹泻(11%)、血小板减少症(11%)、口腔黏膜炎(6%)。
小资料
卡博替尼2012年11月29日获批治疗甲状腺癌,2016年4月25日获批二线治疗既往接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌。
结语
这是一项有可能改变临床指南的研究。对于晚期肾癌患者,卡博替尼作为首选治疗方案或许是更好选择。